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外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法 現行

Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods

標準號：YY/T 0662-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0662-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王祚颵、宋鐸、張晨、孫惠麗、李楠
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

標準簡介

本標準等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》。本標準規定了測試外科手術用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉角的試驗方法。

標準摘要

本標準等同采用ISO6475:1989《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》。
本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B和附錄C 為資料性附錄。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:王祚颵、宋鐸、張晨、孫惠麗、李楠。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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