小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法 現行
Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices
標準號：YY/T 0695-2008
基本信息
標準號：YY/T 0695-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：姜熙、齊寶芬、李沅、馬春寶
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化的標準測試方法。本測試方法利用循環動電位極化評價小型金屬植入醫療器械或其部件的腐蝕敏感性。可以用本測試方法評價的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、濾器、血管內移植物的支撐部件、心臟封堵器、動脈瘤夾及結扎夾、U型釘等。
標準摘要
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本標準修改采用ASTM F2129-06《小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法》。 本標準與ASTM F2129-06相比無技術性差異,只做部分編輯性修改。 本標準的附錄A、附錄B、附錄C 為資料性附錄。 本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:姜熙、齊寶芬、李沅、馬春寶。 |
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