外科植入物 全髖關節假體的磨損 第1部分：髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件 已作廢
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
標準號：YY/T 0651.1-2008
基本信息
標準號：YY/T 0651.1-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王碩、湯京龍、陸頌芳、奚廷斐、王建宇、湯龍、劉麗、李佳戈、王慧娟、任鳳妹、宋少堂、徐寧
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心、北京蒙太因醫療器械有限公司、常州奧斯邁醫療器械有限公司、北京力達康科技有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
YY/T 0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為兩個部分，本部分為YY/T 0651的第1部分。本部分修改采用國際標準ISO 14242-1：2002《外科植入物全髖關節假體的磨損 第1部分：髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件》。本部分規定了全髖關節假體磨損部件間相對角運動、試驗負載圖、試驗速度和持續時間、試樣形狀以及試驗環境要求。
標準摘要
|
YY/T0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為以下兩個部分: ---第1部分:髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件; ---第2部分:測試方法。 本部分為YY/T0651的第1部分。 本部分修改采用國際標準ISO14242?1:2002《外科植入物 全髖關節假體的磨損 第1部分:髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件》。 本部分與被采用的國際標準的主要技術差異見附錄NA。 本部分附錄NA 是資料性附錄。 本部分由國家食品藥品監督管理局提出。 本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。 本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心、北京蒙太因醫療器械有限公司、常州奧斯邁醫療器械有限公司、北京力達康科技有限公司。 本部分主要起草人:王碩、湯京龍、陸頌芳、奚廷斐、王建宇、湯龍、劉麗、李佳戈、王慧娟、任鳳妹、宋少堂、徐寧。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
