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球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法 現行

Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

標準號：YY/T 0694-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0694-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：董雙鵬、王祚颵、付瑞芝、樊鉑
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：  ICS11.040.40
提出單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)]
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法。目的是量化支架在球囊上的擴張直徑到撤去球囊后的卸壓后直徑回縮率。

標準摘要

本標準修改采用ASTM F207902《球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法》。
本標準與ASTM F207902無技術性差異,只做小部分編輯性修改并在本標準的編制說明中列出。
本標準的附錄A 為資料性附錄。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:董雙鵬、王祚颵、付瑞芝、樊鉑。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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