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血管支架尺寸特性的表征 現行

Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents

標準號:YY/T 0693-2008

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基本信息

標準號:YY/T 0693-2008
發布時間:2008-10-17
實施時間:2010-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:楊建剛、董雙鵬、李立賓、樊鉑
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 矯形外科、骨科器械
ICS分類:  ICS11.040.40
提出單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準包含了與臨床性能有效性相關的血管假體尺寸屬性的識別及推薦的檢驗方法,還包括支架放置過程中輸送系統的包裝和特殊標識。

標準摘要

本標準修改采用ASTM F2081-06《血管支架尺寸特性的表征》。
本標準與ASTM F2081-06相比無技術性差異,只做小部分編輯性修改并在本標準的編制說明中列出。
本標準的附錄A 為資料性附錄。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:楊建剛、董雙鵬、李立賓、樊鉑。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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