[YY 1048-2016] 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)體外循環(huán)管道[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用于人工心肺機(jī)使用的體外循環(huán)管道以及與其連為一體的附屬管路,該產(chǎn)品在心血管及相關(guān)手術(shù)中供體外..
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[YY 1271-2016] 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用吸引管[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)和心血管手術(shù)中左心臟排氣,吸引減壓或減輕左心負(fù)荷,吸引心臟術(shù)野內(nèi)血液等液體配..
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[YY 1272-2016] 透析液過(guò)濾器[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用透析液過(guò)濾器,該產(chǎn)品與血液透析裝置配合使用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了透析液過(guò)濾器的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)..
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[YY 1273-2016] 血液凈化輔助用滾壓泵[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液凈化輔助用滾壓泵,該滾壓泵不能獨(dú)立用于血液凈化治療。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液凈化輔助用滾壓泵..
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[YY 1274-2016] 壓力控制型腹膜透析設(shè)備[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用于壓力控制型腹膜透析設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力控制型腹膜透析設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)..
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[YY 1290-2016] 一次性使用膽紅素血漿吸附器[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用膽紅素血漿吸附器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)..
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[YY 1412-2016] 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、組成、參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝..
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[YY 1413-2016] 離心式血液成分分離設(shè)備[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了離心式血液成分分離設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運(yùn)輸、貯存等..
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[YY/T 1414-2016] 血液透析設(shè)備液路用電磁閥技術(shù)要求[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析設(shè)備內(nèi)部,閥體與透析液或反滲水直接接觸的電磁閥。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析設(shè)備液路用電..
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[YY/T 1436-2016] 造口術(shù)和失禁輔助器具灌洗器要求和試驗(yàn)方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-01-26
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于結(jié)腸造口護(hù)理的灌洗器的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)腸造口護(hù)理的的灌洗器。
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[YY/T 1457-2016] 無(wú)源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測(cè)定方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2016-01-26
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測(cè)定方法、結(jié)果分析、許可限量等。本標(biāo)準(zhǔn)適用..
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[YY 0572-2015] 血液透析及相關(guān)治療用水[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0572-2005《血液透析和相關(guān)治療用水》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)用水的最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)..
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[YY/T 0583.1-2015] 一次性使用胸腔引流裝置 第1部分:水封式[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2016-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流裝置 水封式》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌供應(yīng)的水封式一..
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[YY 0603-2015] 心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶或不帶過(guò)濾器)和靜脈貯血軟袋[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)(帶..
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[YY 0948-2015] 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動(dòng)靜脈插管[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌的一次性使用動(dòng)靜脈插管的分類與結(jié)構(gòu)、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯..
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[YY 0954-2015] 無(wú)源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射型膠原蛋白植入劑(以下簡(jiǎn)稱植入劑)的專用要求,它是以純化的(非交聯(lián)的)Ⅰ型膠原蛋白為..
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[YY 0598-2015] 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2017-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí),容器的要求和濃縮物質(zhì)..
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[YY 0598-2015/XG1-2018] 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2018-04-11
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí),容器的要求和濃縮物質(zhì)..
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[YY/T 1269-2015] 血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2016-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備的常規(guī)控制要求,包括標(biāo)準(zhǔn)適用的術(shù)語(yǔ)、定義和試驗(yàn)方法等要求。..
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[YY/T 1270-2015] 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血路連接器(接頭)[現(xiàn)行]
發(fā)布時(shí)間:2015-03-02
實(shí)施時(shí)間:2016-01-01
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)使用的血路連接器(接頭)的試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存..
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