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心肺轉流系統一次性使用吸引管 現行

Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use

標準號：YY 1271-2016

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基本信息

標準號：YY 1271-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉貽聲、唐云華、洪良通、何曉帆
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：東莞科威醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準適用于心肺轉流系統和心血管手術中左心臟排氣，吸引減壓或減輕左心負荷，吸引心臟術野內血液等液體配套使用的吸引管。本標準規定了無菌的一次性使用吸引管的分類與結構、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存等內容。

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性。
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)歸口。
本標準起草單位：東莞科威醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人：劉貽聲、唐云華、洪良通、何曉帆。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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