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《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0598-2015/XG1-2018

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0598-2015/XG1-2018
發(fā)布時(shí)間：2015-03-02
實(shí)施時(shí)間：2018-04-11
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類(lèi)：外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí),容器的要求和濃縮物質(zhì)量檢驗(yàn)所需要得各項(xiàng)測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成最終使用濃度的混合過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。

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