[YY/T 0606.8-2008] 組織工程醫療產品 第8部分:海藻酸鈉[已作廢]
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-06-01
YY/0606《組織工程醫療產品》分為12個部分,本部分為YY/0606的第8部分。YY/T 060..
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[YY 0267-2008] 心血管植入物和人工器官 血液凈化裝置的體外循環血路[已作廢]
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-12-01
本標準規定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性使用的體外循環血路..
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[YY/T 0640-2008] 無源外科植入物通用要求[已作廢]
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-06-01
本標準規定了無源外科植入物的通用要求。本標準不適用于齒科植入物、齒科修復材料、經牙髓牙根植入固定物和..
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發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-12-01
本標準規定了連續性血液凈化設備的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書書和包裝、運..
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[YY/T 0663-2008] 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的專用要求[已作廢]
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-06-01
本標準結合EN ISO 14630及EN 12006-3,提供了無菌動脈支架和血管內假體的最低要求及..
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[GB/T 14728.2-2008] 雙臂操作助行器具 要求和試驗方法第2部分:輪式助行架[現行]
發布時間:2008-04-24
實施時間:2008-07-01
本標準規定了在沒有特殊指定測試條件下,用手操作沒有附件的輪式助行架的靜載剎車穩定性及靜載力的要求和實..
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[GB/T 21665-2008] 尿吸收輔助器具 從使用者和護理者的角度評價一次性成人失禁用尿吸收輔助器具的基本原則[現行]
發布時間:2008-04-24
實施時間:2008-07-01
本標準確定了組織和實施成年人用一次性尿吸收輔助器具用戶評價指南方針,給出了數據采集工具指南。
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[GB/T 21666-2008] 尿吸收輔助器具 評價的一般指南[現行]
發布時間:2008-04-24
實施時間:2008-07-01
本標準給出了評價尿吸收輔助器具方法的一般指南和采用其他標準或已公布的檢驗程序的適用情況。
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發布時間:2007-07-02
實施時間:2008-03-01
本標準規定了硬性電凝切割內窺鏡的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和使用說明書、包裝、..
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發布時間:2007-07-02
實施時間:2008-03-01
本標準規定了纖維大腸內窺鏡的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存..
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發布時間:2007-07-02
實施時間:2008-03-01
本標準規定了硬性關節內窺鏡的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸..
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[YY 0602-2007] 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求[現行]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
本標準規定了測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌..
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[YY 0603-2007] 心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環心臟手術硬殼貯血器、靜脈貯血器系統和靜脈貯血軟袋的要求,器件..
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[YY 0604-2007] 心血管植入物及人工器官 血氣交換器(氧合器)[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
本標準規定了對無菌、一次性使用的體外循環血氣交換器的要求,該器件用于向人體血液供氧并清除血液中的二氧..
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[YY/T 0606.12-2007] 組織工程醫療產品 第12部分:細胞、組織、器官的加工處理指南[現行]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
Y/T 0606本部分規定了用于組織工程醫療產品(TEMPs)的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生..
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[YY/T 0606.3-2007] 組織工程醫療產品 第3部分:通用分類[現行]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
YY/T 0606本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面,以保證組織工程醫療產品對病人和使用..
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[YY/T 0606.4-2007] 組織工程醫療產品 第4部分:皮膚替代品(物)的術語和分類[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
YY/T 0606本部分給出了在醫學治療中替代機體皮膚的結構與功能(或皮膚的真皮、表皮結構)的組織工..
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[YY/T 0606.5-2007] 組織工程醫療產品 第5部分:基質及支架的性能和測試[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
YY/T 0606本部分給出了組織工程醫療產品基質及支架的性能和測試指南。本部分適用于指導組織工程醫..
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[YY/T 0606.9-2007] 組織工程醫療產品 第9部分:透明質酸鈉[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
YY/T 0606本部分規定了用于外科植入物和組織工程醫療產品透明質酸鈉的要求、試驗方法、檢驗規則、..
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[YY 1048-2007] 人工心肺機體外循環管道[已作廢]
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
本標準規定了人工心肺機體外循環管道的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規程、標志、包裝、運輸、貯存;適..
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