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血液凈化輔助用滾壓泵 現(xiàn)行

Roller pump for auxiliary blood purification

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1273-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1273-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-03-23
實(shí)施時(shí)間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：何敏、吳少海、陳宇恩、楊建龍、王培連、劉晶
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液凈化輔助用滾壓泵，該滾壓泵不能獨(dú)立用于血液凈化治療。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液凈化輔助用滾壓泵的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運(yùn)輸及貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血液灌流設(shè)備、血細(xì)胞分離設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備、免疫吸附設(shè)備、血液透析裝置、血液透析濾過裝置、離心泵、人工心肺機(jī)、滾壓式血泵。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何敏、吳少海、陳宇恩、楊建龍、王培連、劉晶。

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