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壓力控制型腹膜透析設備 現行

Pressure control peritoneal dialysis equipment

標準號：YY 1274-2016

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基本信息

標準號：YY 1274-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李詩、涂榮、陳宇恩、高媛、王培連
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、百特醫療用品貿易（上海）有限公司
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準適用于壓力控制型腹膜透析設備。本標準規定了壓力控制型腹膜透析設備的術語和定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存等內容。本標準不適用于腹膜透析過程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）。

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性。
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)歸口。
本標準起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、百特醫療用品貿易（上海）有限公司。
本標準主要起草人：李詩、涂榮、陳宇恩、高媛、王培連。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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