無源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質測定方法 現行
Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
標準號：YY/T 1457-2016
基本信息
標準號：YY/T 1457-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：付步芳、伍勝利、黃海萍、孫煌、方玉、馮曉明、王春仁、楊軍、李錦蓓
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗所、湖南省醫療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
標準簡介
本標準規定了測定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測定方法、結果分析、許可限量等。本標準適用于硅凝膠填充的乳房植入物。
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