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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵 現(xiàn)行

Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 1412-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 1412-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-03-23
實(shí)施時(shí)間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李詩、王萍、樊翔、李愛軍、谷曉偉
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵的術(shù)語和定義、分類、組成、參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵。本標(biāo)準(zhǔn)不適用：——滾壓泵；——體外循環(huán)管路；——氧合器；——?dú)饴窞V器；——吸引泵；——離心泵泵頭。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李詩、王萍、樊翔、李愛軍、谷曉偉。

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