基本信息
標準號：YY 1272-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳靜標、田莉艷、何曉帆、崔揚、石慧敏、于慶紅
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、金寶腎護理產品（上海）有限公司、貝朗愛敦（上海）貿易有限公司、費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
標準簡介
本標準適用透析液過濾器，該產品與血液透析裝置配合使用。本標準規定了透析液過濾器的要求、試驗方法、檢驗規則、包裝標識和隨機文件、包裝、運輸、貯存等內容。
標準摘要
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本標準的全部技術內容為強制性。 本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)歸口。 本標準起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、金寶腎護理產品（上海）有限公司、貝朗愛敦（上海）貿易有限公司、費森尤斯醫藥用品（上海）有限公司。 本標準主要起草人：吳靜標、田莉艷、何曉帆、崔揚、石慧敏、于慶紅。 |
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