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[GB 15810-2019] 一次性使用無菌注射器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-10-14
實施時間：2020-11-01
本標準規(guī)定了一次性使用無菌注射器(以下簡稱“注射器”)的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標..
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[GB 8369.1-2019] 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式[即將實施]
發(fā)布時間：2019-10-14
實施時間：2021-05-01
本部分規(guī)定了一次性使用、重力輸血式醫(yī)用輸血器的材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本部分適用于一次性使用的..
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[YY/T 1550.2-2019] 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
本標準給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實際輸注條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中可瀝濾物中已..
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[YY 0174-2019] 手術(shù)刀片[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規(guī)定了手術(shù)刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。..
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[YY 0286.1-2019] 專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-12-01
本標準規(guī)定了一次性使用微孔過濾輸液器的要求。本標準適用于帶有標稱孔徑為0.22μm 、1.2μm、2..
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[YY/T 0573.3-2019] 一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規(guī)定了在輸送至預(yù)設(shè)的疫苗劑量時，會自動失效的一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的術(shù)語和定義..
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[YY 0585.1-2019] 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-12-01
本標準規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。本標準適用于最大壓力為200k..
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[YY 0585.2-2019] 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分：附件[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-12-01
本標準規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用附件的物理、化學(xué)和生物等要求。本標準適用于一次性使用無菌液路和YY 028..
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[YY/T 0681.16-2019] 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規(guī)定了實驗室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護不受..
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[YY/T 1628-2019] 醫(yī)用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2019-09-01
該標準規(guī)定了醫(yī)用輸血、輸液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、試驗方法、標志、包裝、貯存。本標準適用..
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[YY/T 1648-2019] 輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力關(guān)聯(lián)方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規(guī)定了輸液器具（包括輸血器具上的輸液回路）用藥液過濾器和空氣過濾器的泡點壓與細菌截留能力建立關(guān)..
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[YY/T 1658-2019] 輸液輸血器具中環(huán)己酮溶出量的測定方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規(guī)定了輸液、輸血器具中環(huán)己酮溶出量的測定方法。 本標準適用于使用環(huán)己酮作為粘合劑的輸液、輸血器..
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[YY/T 0929.2-2018] 輸液用藥液過濾器 第2部分：標稱孔徑1.2μm藥液過濾器白色念珠菌截留試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2018-12-20
實施時間：2020-01-01
YY/T 0929的本部分規(guī)定了標稱孔徑1.2 μm藥液過濾器白色念珠菌截留試驗方法。本部分適用于對..
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[YY 0285.5-2018] 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。
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[YY/T 1566.1-2017] 一次性使用自體血處理器械第1部分：離心杯式血細胞回收器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-07-17
實施時間：2018-07-01
本標準規(guī)定了外科手術(shù)中使用的離心杯式血細胞回收器的要求，為一次性使用產(chǎn)品，以保證與自體血回收機配套使..
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[YY 0285.4-2017] 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分：球囊擴張導(dǎo)管[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-07-17
實施時間：2019-01-01
本標準規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的球囊擴張導(dǎo)管的要求。
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[YY 0286.3-2017] 專用輸液器 第3部分：一次性使用避光輸液器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-07-17
實施時間：2019-01-01
本標準規(guī)定了液路材料添加避光劑的一次性使用、重力輸液式輸液器的要求，為避光輸液器所用材料的性能及其質(zhì)..
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[YY/T 1550.1-2017] 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分：藥物吸附研究[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了在模擬臨床輸液條件下或臨床實際輸液條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中對藥物吸附的..
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[YY/T 1551.1-2017] 輸液、輸血器具用空氣過濾器 第1部分：氣溶膠細菌截留試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的氣溶膠細菌截留試驗方法。本標準適用于對輸液、輸血器具用空..
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[YY/T 1551.2-2017] 輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分：液體細菌截留試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的液體細菌截留試驗方法，本標準適用于對標稱濾膜孔徑為0.2..
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