一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分：可瀝濾物研究 已知物 現行
Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
標準號：YY/T 1550.2-2019
基本信息
標準號：YY/T 1550.2-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：沈永、駱紅宇、劉娟華、許凱、陳方
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實際輸注條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中可瀝濾物中已知物的研究方法。本標準適用于特定輸液器具與擬輸注的藥物或經論證所選擇的模擬溶劑進行的已知可瀝濾物研究。
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