壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 現行
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
標準號：YY 0585.1-2019
基本信息
標準號：YY 0585.1-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：盧文博、李未揚、孫首禹、洪梅、姚秀軍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、費森尤斯卡比(中國)投資有限公司
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準規定了壓力輸液設備用一次性使用無菌液路的物理、化學和生物等要求。本標準適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設備用一次性使用無菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；連接管路（CL）；與注射插管為一體的管路（LIC）。
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