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壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 現行

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories

標準號:YY 0585.2-2019

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基本信息

標準號:YY 0585.2-2019
發布時間:2019-05-31
實施時間:2020-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:施燕平、孫首禹、李未揚、洪梅、艾沖沖
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家藥品監督管理局
起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東新華安得醫療用品有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、費森尤斯卡比(中國)投資有限公司
歸口單位:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門:國家藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了壓力輸液設備用附件的物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用無菌液路和YY 0286.4規定的壓力輸液器用的附件,包括:兩路開關(2SC)、三路開關(3SC)、四路開關(4SC)和多聯開關(SM);帶有注射件的裝置(UIS)或帶防回流閥的裝置(UCV);塞子(S)或連接件(A)。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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