一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 現行
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
標準號：YY/T 0573.3-2019
基本信息
標準號：YY/T 0573.3-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：花松鶴、羅建兵、劉佩華、賈娜
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：上海市醫療器械檢測所、浙江靈洋醫療器械有限公司、蘇州碧迪醫療器械有限公司
歸口單位：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)
發布部門：國家藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了在輸送至預設的疫苗劑量時，會自動失效的一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的術語和定義、命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志等。本標準適用于由塑料材料和不銹鋼材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的帶針或不帶針的一次性使用無菌注射器。本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、帶動力驅動注射泵的注射器、不固定劑量的自毀型注射器以及預裝藥液的注射器。
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