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一次性使用無菌注射器
一次性使用無菌注射器 現行
Sterile syringes for single use
標準號：GB 15810-2019
基本信息
標準號：GB 15810-2019
發布時間：2019-10-14
實施時間：2020-11-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：高亦岑、夏欣瑞、李君、王海銀、熊榮榮、田興龍、丁彪、花松鶴
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：上海康德萊企業發展集團股份有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、江西洪達醫療器械集團有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：國家藥品監督管理局
發布部門：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
標準簡介
本標準規定了一次性使用無菌注射器(以下簡稱“注射器”)的命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志、貯存等。本標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復使用注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。
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