一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分：藥物吸附研究 現行
Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption
標準號：YY/T 1550.1-2017
基本信息
標準號：YY/T 1550.1-2017
發布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：駱紅宇、田曉雷、吳長巖
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準規定了在模擬臨床輸液條件下或臨床實際輸液條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中對藥物吸附的研究方法。本標準適用于特定輸液器械與擬輸注的藥物或經論證所選擇的典型藥物進行相容性研究中的藥物吸附研究。
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