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[YY 0581.2-2011/XG1-2018] 《輸液連接件 第2部分：無針連接件》行業標準第1號修改單[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2018-04-11
YY0581的本部分規定了以非穿刺為使用形式的一次性使用自閉合式連接件的要求和試驗方法。連接件與血管..
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[YY 0672.2-2011] 內鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY0672的本部分規定了腹腔鏡用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、使用說明書、包裝、運輸、..
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[YY/T 0681.10-2011] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY/T0681本部分規定的試驗方法用以測定空氣傳播細菌對用于無菌醫療器械包裝的透氣材料的穿透性。該..
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[YY/T 0681.6-2011] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第6部分：軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY/T0681的本部分描述了印墨、印刷上層的覆蓋漆或涂層化學接觸承受能力的評價程序。可能與包裝接觸..
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[YY/T 0681.7-2011] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第7部分：用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本部分描述了對軟包裝材料上墨跡或涂層牢固性的評價方法。本部分預期用于其表面會粘貼膠帶并去除時表面無破..
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[YY/T 0681.8-2011] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第8部分：涂膠層重量的測定[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY/T0681的本部分規定了測量施加于基材(如膜、紙、非織造布)上的涂膠量。涂膠量以每給定面積的重..
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[YY/T 0681.9-2011] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第9部分：約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY/T0681本部分所規定的試驗方法,規定了軟包裝被置于約束板內進行內部加壓來檢驗其周邊密封處最小..
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[YY/T 0698.1-2011] 最終滅菌醫療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY/T0698的本部分規定了最終滅菌醫療器械包裝用吸塑包裝共擠塑料膜的要求和試驗方法。本標準適用于..
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發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫用防血栓襪的要求和試驗方法。本標準適用于作..
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發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了粘貼于手術部位、對手術切口進行無菌保護的聚氨酯手術膜和聚乙烯手術膜及其附件的基本要求。其..
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[YY/T 0853-2011] 醫用靜脈曲張壓縮襪[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫用靜脈曲張壓縮襪(包括訂制襪)的要求和試驗..
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[YY 0854.1-2011] 全棉非織造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生產用非織造布[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
YY0854的本部分規定了醫用全棉非織造布外科敷料生產用性能要求和試驗方法。YY0854的本部分不涉..
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[GB 14232.3-2011] 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統[現行]
發布時間：2011-12-30
實施時間：2012-12-01
GB14232的本部分規定了含特殊組件的袋式非通氣無菌塑料容器(血袋系統)的要求(包括性能要求)。血..
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[YY/T 0072-2010] 眼用刀通用技術條件[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了眼科用刀的材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。本標準適用于不銹..
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[YY 0573.4-2010] 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
YY0573的本部分規定了由塑料材料制成的,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或藥液灌注后立即注射用的,且..
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[YY/T 0173-2010] 手術器械 鰓軸、螺釘和鉚釘[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了手術器械鰓軸、螺釘和鉚釘的分類、型式和尺寸等要求。本標準適用于供手術器械鉗類產品設計鰓軸..
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[YY/T 0178-2010] 直腸、乙狀結腸活體取樣鉗[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了直腸、乙狀結腸活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。..
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發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了鼻咽活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用..
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發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準適用于一次性使用可充入鹽水,手術中使用的或植入后6個月內取出的軟組織擴張器。本標準僅適用于彈性..
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[YY/T 0681.2-2010] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
YY/T0681的本部分包括了軟性屏障材料密封強度的測量。本試驗可以對軟性材料與剛性材料間的密封進行..
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