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輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器 第1部分:氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)方法

Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 1:Aerosol bacterial retention test method
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 1551.1-2017
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 1551.1-2017
發(fā)布時(shí)間:2017-02-28
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:吳平、王文慶、張俊偉、國(guó)憲虎、邵丹丹、唐燕
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、杭州安諾過(guò)濾器材有限公司、杭州科百特過(guò)濾器材有限公司、頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器成品的氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器成品的氣溶膠細(xì)菌截留能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾膜材的氣溶膠細(xì)菌截留能力的評(píng)價(jià)可參考本標(biāo)準(zhǔn)。本試驗(yàn)宜由經(jīng)培訓(xùn)的試驗(yàn)人員在生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。
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