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醫用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料
醫用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料 現行
Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
標準號：YY/T 1628-2019
基本信息
標準號：YY/T 1628-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2019-09-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：施燕平、鐘偉勤、張洪輝、劉萬宗、張麗梅、徐龍平、夏袖民、盛豐、劉愛娟、李未揚、高亦岑
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、上海新上化高分子材料有限公司、揚州凱爾化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江蘇亞邦天龍醫用新材料有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、上?？档氯R企業發展集團股份有限公司
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
該標準規定了醫用輸血、輸液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、試驗方法、標志、包裝、貯存。本標準適用于以PVC樹脂為主體、鄰苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）為增塑劑以及環氧大豆油或環氧化亞麻籽油等添加劑經共混改性的PVC粒料。
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