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[YY/T 0681.3-2010] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

YY/T0681的本部分規定了測定包裝承受內壓能力的程序。脹破試驗是對包裝內部逐漸加壓,直至包裝破壞..

[YY/T 0681.4-2010] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

YY/T0681的本部分規定了能檢測透明膜和透氣材料之間用絲線形成的密封邊中大于或等于50μm 通道..

[YY/T 0681.5-2010] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

YY/T0681的本部分覆蓋了醫用包裝中粗大泄漏的檢驗。方法靈敏度對250μm 以上孔徑的檢出概率為..

[YY 0804-2010] 藥液轉移器 要求和試驗方法[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

本標準適用于一次性使用無菌藥液轉移器。

[YY/T 0806-2010] 醫用輸液、輸血、注射及其他醫療器械用聚碳酸酯專用料[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

本標準規定了醫用輸液、輸血、注射及其他醫用器具用聚碳酸酯專用料的要求。本標準不適用于聚碳酸酯共聚物。

[YY/T 0818.1-2010] 醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第1部分:組成和未固化材料[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

YY/T0818的本部分預期用于指導使用者掌握醫用有機硅彈性體、凝膠和泡沫的組成和使用。本部分不提供..

[YY/T 0818.2-2010] 醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第2部分:交聯和制作[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

YY/T 0818的預期用于指導有機硅彈性體、凝膠和泡沫的制作和加工。本部分不提供有機硅粉末、液體、..

[YY/T 0819-2010] 眼科鑷[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

本標準規定了眼科鑷的形式與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與儲存。 本標準適用于夾持..

[YY/T 0820-2010] 牙科筒式注射器[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

本標準規定了通過注射筒進行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和檢測方法。 本標..

[YY/T 0821-2010] 一次性使用配藥用注射器[現行]

發布時間:2010-12-27 實施時間:2012-06-01

本標準規定了一次性使用配藥器的技術要求。 本標準適用于臨床抽取或配制藥液的配藥器。

[YY/T 0754-2009] 有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求[現行]

發布時間:2009-11-25 實施時間:2010-12-01

本標準規定了有創血壓監護設備用血壓傳輸管路(本標準簡稱血壓傳輸管路)安全和性能專用要求。本標準所涉及..

[YY/T 0282-2009] 注射針[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

本標準規定了公稱外徑0.4mm~1.6mm,用于人體皮下、皮內、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉..

[YY 0286.6-2009] 專用輸液器 第6部分:一次性使用流量設定微調式輸液器[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY0286的本部分規定了重力輸液式一次性使用流量設定微調式輸液器的要求,以保證與其他靜脈輸液器具相..

[YY 0321.1-2009] 一次性使用麻醉穿刺包[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY0321的 本部分規定了應用于人體硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯硬膜外和腰椎聯合麻醉、神經阻..

[YY 0321.2-2009] 一次性使用麻醉用針[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY0321的本部分規定了公稱外徑為0.4mm~2.1mm 的用于人體硬脊膜外腔神經阻滯(簡稱硬膜外..

[YY 0321.3-2009] 一次性使用麻醉用過濾器[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY0321的本部分規定了一次性使用麻醉用過濾器的要求。本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器(以下簡稱..

[YY 0329-2009] 一次性使用去白細胞濾器[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

本標準規定了一次性使用去白細胞濾器的分類與命名、材料、要求、檢驗規則、標志和包裝。本標準適用于一次性..

[YY 0339-2009] 呼吸道用吸引導管[已作廢]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

本標準規定了呼吸道用塑料制造的吸引導管的要求。特殊吸引導管,如沒有端孔的多腔吸引導管,不包括在本標準..

[YY/T 0681.1-2009] 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南[已作廢]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY/T0681的本部分為編制加速老化方案提供了信息,以便快速確定包裝的無菌完整性和包裝材料的物理特..

[YY/T 0698.10-2009] 最終滅菌醫療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法[現行]

發布時間:2009-06-16 實施時間:2010-12-01

YY/T0698的本部分提供了適用于最終滅菌醫療器械包裝的涂膠聚烯烴非織造布材料的要求和試驗方法。本..

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