血管內導管一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管 現行
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
標準號：YY 0285.4-2017
基本信息
標準號：YY 0285.4-2017
發布時間：2017-07-17
實施時間：2019-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：萬敏、劉維俊、方元、劉欣、陳慧敏、張海軍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、庫克(中國)醫療貿易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山東瑞安泰醫療技術有限公司
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準規定了以無菌狀態供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求。
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