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一次性使用自體血處理器械第1部分:離心杯式血細胞回收器 現行

標準號:YY/T 1566.1-2017

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基本信息

標準號:YY/T 1566.1-2017
發布時間:2017-07-17
實施時間:2018-07-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:張明禮、張慶、劉葉、靳春亮、孫令驍
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
起草單位:北京京精醫療設備有限公司、北京萬東康源科技開發有限公司、山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局

標準簡介

本標準規定了外科手術中使用的離心杯式血細胞回收器的要求,為一次性使用產品,以保證與自體血回收機配套使用的安全。本標準適用于在手術中和其他自體血處理器械配合,預期與自體血液回收設備配套使用的離心杯式血細胞回收器產品,主要由管路系統、分離杯、紅細胞收集袋和廢液袋組成,不包括血液收集過濾裝置(儲血器)。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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