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呼吸道用吸引導管 已作廢

Suction catheter for use in the respiratory tract

標準號：YY 0339-2009

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基本信息

標準號：YY 0339-2009
發(fā)布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：夏立揚、高靜賢、王娟、鄭滌新、王莎莎
作廢日期：2020-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

標準簡介

本標準規(guī)定了呼吸道用塑料制造的吸引導管的要求。特殊吸引導管,如沒有端孔的多腔吸引導管,不包括在本標準范圍內。頭部呈彎形的吸引導管(如Coude導管)不認為是特殊吸引導管,因此包括在本標準范圍內。

標準摘要

本標準代替YY0339-2002。
本標準修改采用ISO8836:2007《呼吸道用吸引導管》。
本標準與YY0339-2002相比主要差異為:
---除了用于低真空系統(tǒng)或在直接可見的情況下之外,吸引導管都需要有多個孔;
---吸引導管的材料特性和要求,以前是以資料性附錄的形式給出,現(xiàn)在成為標準正文中規(guī)范性要求;
---表1(色標)與表2(公制尺寸)合并為一個表,并增加了吸引導管的規(guī)格;
---對于標稱不透X 射線的吸引導管,增加了不透X 射線性能的要求。
本標準的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄,附錄NA 是資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心歸口。
本標準起草單位:江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。
本標準主要起草人:夏立揚、高靜賢、王娟、鄭滌新、王莎莎。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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