
Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0754-2009
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路(本標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱血壓傳輸管路)安全和性能專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)所涉及的管路是通過(guò)血管內(nèi)導(dǎo)管以有創(chuàng)連接的方式(如通過(guò)中心靜脈導(dǎo)管的測(cè)壓管路與本管路連接)將人體血壓傳輸?shù)窖獕簜鞲衅鳌1緲?biāo)準(zhǔn)不涉及血壓傳輸管路上與監(jiān)護(hù)血壓無(wú)直接關(guān)系的其他功能的要求。如,帶有血樣采集功能。有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備用傳感器的電氣安全與性能的專用要求由其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 是規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、姚秀軍、宋金子、許慧。 |
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