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一次性使用無菌手術膜 現行

Sterile surgical films for single use

標準號：YY 0852-2011

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基本信息

標準號：YY 0852-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋金子、王樂信、胡修元
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：醫用材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東圣納醫用制品有限公司、紹興振德醫用敷料有限公司
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

標準簡介

本標準規定了粘貼于手術部位、對手術切口進行無菌保護的聚氨酯手術膜和聚乙烯手術膜及其附件的基本要求。其他材料的手術膜可參照執行。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準的技術內容主要采用了1993版《英國藥典》的有關要求。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
本標準起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東圣納醫用制品有限公司、紹興振德醫用敷料有限公司。
本標準主要起草人:宋金子、王樂信、胡修元。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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