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醫用靜脈曲張壓縮襪 現行

Medical compression hosiery for varices

標準號：YY/T 0853-2011

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基本信息

標準號：YY/T 0853-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、王金紅、孫海鵬、胡修元、王智
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、紹興好士德醫用品有限公司等
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

標準簡介

本標準規定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫用靜脈曲張壓縮襪(包括訂制襪)的要求和試驗方法。本標準適用于作為醫療器械治療腿部靜脈和/或淋巴疾病的壓縮襪。本標準沒有給出壓縮襪制造方面的要求。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準修改采用ENV12718:2001《醫用壓縮襪》。本標準與ENV12718:2001的主要技術性差異在于:
———取消了CclA 壓縮等級,標準名稱改為《醫用靜脈曲張壓縮襪》;
———取消了附錄A(資料性附錄)壓縮襪的制造方法以及第3章中相應的術語;
———以附錄A 的形式推薦了持久性評價試驗方法;
———取消了附錄D(資料性附錄)壓縮力試驗方法實例。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
本標準由山東省醫療器械產品質量檢驗中心、紹興好士德醫用品有限公司負責起草,中國針織工業協會參加起草。
本標準主要起草人:吳平、王金紅、孫海鵬、胡修元、王智。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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