基本信息
標準號：YY/T 0246-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉偉群
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
標準簡介
本標準規定了鼻咽活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取鼻咽部活體組織用的鼻咽活體取樣鉗。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY/T0246—1996《鼻咽活體取樣鉗》。 本標準與YY/T0246—1996的主要差異: ———增加了鼻咽活體取樣鉗的產品形式,并將鼻咽活體取樣鉗分為蓋板式和管式兩種。 ———取消頭部寬度尺寸的檢驗,增加頭部張開度的檢驗,以保證咬切組織的質量。 ———增加產品的無光亮要求。 ———取消原標準中蛋形指圈的尺寸,允許生產方根據YY/T0173.4《手術器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈》中的蛋形指圈規定按需選擇。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。 本標準由上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠負責起草。 本標準主要起草人:劉偉群。 |
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