基本信息
標準號：YY/T 1588-2018
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：代蕾穎、申萍、鄒炳德、洪龍斌、張利紅
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、賽默飛世爾(上海)儀器有限公司、 寧波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技術有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了降鈣素原測定試劑盒的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于以抗原-抗體反應為基本原理的定量檢測血清或血漿樣本降鈣素原的試劑盒。本標準不適用于免疫層析法。
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