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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 現行
Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)
標準號：YY/T 1596-2017
基本信息
標準號：YY/T 1596-2017
發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：周海衛、石大偉、朱勤瑋、劉中華、劉利成、沈舒、張春濤
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江蘇碩世生物科技有限公司、北京華大吉比愛生物技術有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準規定了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的術語和定義、要求、試驗方法、標簽和說明書，以及包裝、運輸和貯存。本標準適用于以熒光PCR法為原理，定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。本標準不適用于以恒溫擴增法為原理，定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。
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