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ABO反定型檢測卡(柱凝集法) 現行

ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)

標準號：YY/T 1669-2019

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基本信息

標準號：YY/T 1669-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：沈舒、張春濤、陳維佳、詹申宏
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、長春博迅生物技術有限責任公司、上海血液生物醫藥有限責任公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了ABO反定型檢測卡（柱凝集法）的要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進行填充微柱，以免疫血液學、顆粒過篩和離心技術三者結合為原理，進行臨床紅細胞ABO血型系統的反定型檢測的診斷試劑。本標準不適用于血源篩查進行ABO血型系統的反定型檢測的診斷試劑。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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