基本信息
標準號：YY/T 0588-2017
發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋偉、劉秋月、李為公、吳煦、吳堅
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司、碧迪醫療器械(上海)有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、艾森生物(杭州)有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準規定了流式細胞儀（Flow Cytometer，FCM）的術語和定義、產品分類、技術要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于臨床使用的對單細胞或其他非生物顆粒膜表面以及內部的生物化學及生物物理特性成分進行定量分析和分選（只限于有分選功能的流式細胞儀）的流式細胞儀。
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