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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 現行
Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
標準號：YY/T 1605-2018
基本信息
標準號：YY/T 1605-2018
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋偉、蔣琳、劉春平、王麗霞
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、中生北控生物科技股份有限公司、長春迪瑞醫療科技股份有限公司、英科新創(廈門)科技有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于采用膠乳免疫比濁法對人全血中的糖化血紅蛋白進行定量檢測的試劑盒，包括在半自動、全自動生化分析儀、免疫分析儀上使用的試劑盒。
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