清洗消毒器 第1部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn) 已作廢
Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0734.1-2009
ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分規(guī)定了自動(dòng)控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn)。本部分適用于對(duì)可重復(fù)使用的醫(yī)療器械和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥、獸醫(yī)等領(lǐng)域的物品進(jìn)行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負(fù)載的清洗消毒器的要求和試驗(yàn)由ＹＹ／Ｔ０７３４的其他部分或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本部分不適用于洗衣或餐飲業(yè)中使用的清洗消毒設(shè)備。本部分也不適用于對(duì)負(fù)載進(jìn)行滅菌處理或被指定為“滅菌器”的設(shè)備，這些設(shè)備的要求在其他標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)定，例如：ＧＢ８５９９—２００８。本部分規(guī)定的性能要求，可能無(wú)法確保傳染性海綿狀腦病的致病因子（朊蛋白）的滅活或去除效果。注：如果認(rèn)為可能存在朊蛋白，則必須特別注意消毒劑和清潔劑的選擇，以確保所用化學(xué)物品不與朊蛋白發(fā)生反應(yīng)，從而不會(huì)抑制滅活或去除效果。
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YY/T0734《清洗消毒器》分為三個(gè)部分： ---第1部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn); ---第2部分：對(duì)外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗(yàn); ---第3部分：對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗(yàn)。 本部分為YY/T0734的第1部分。 本部分對(duì)應(yīng)于ISO 158831：2006《清洗消毒器 第1 部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn)》,與ISO158831：2006的一致性程度為非等效。 本部分與ISO158831：2006的主要差異有： ---調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)形式; ---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的內(nèi)容; ---修改了最終漂洗水的質(zhì)量、清潔效果試驗(yàn)、記錄儀等內(nèi)容; ---刪除了部分術(shù)語(yǔ)、過(guò)程驗(yàn)證、微處理器控制系統(tǒng)、供應(yīng)方提供的信息等內(nèi)容。 本部分的附錄B、附錄C 為規(guī)范性附錄,附錄A 為資料性附錄。 本部分由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC200)歸口。 本部分起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司、昆山市超聲儀器有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、潔定貿(mào)易(上海)有限公司。 本部分主要起草人：馮丹茜、胡昌明、黃秀蓮、徐偉雄、許洪泉、張潔、王培敬。 |
暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請(qǐng)入駐~
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