組織工程醫療產品 第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南 現行
Tissue Engineered Medical Products-Part 12： Guide for Processing Cells，Tissues，and Organs
標準號：YY/T 0606.12-2007
基本信息
標準號：YY/T 0606.12-2007
發布時間：2007-01-31
實施時間：2008-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：孟淑芳、王佑春、林林、馮建平
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：中國藥品生物制品檢定所細胞室
歸口單位：中國藥品生物制品檢定所
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
Y/T 0606本部分規定了用于組織工程醫療產品（TEMPs）的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產以及質量保證的要求。本部分不適用于現行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產品。
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