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組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類 現(xiàn)行

Tissue Engineered Medical Products—— Part 3: General Classification

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0606.3-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0606.3-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-01-31
實(shí)施時(shí)間：2008-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王春仁、奚廷斐、陳亮
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
歸口單位：中國藥品生物制品檢定所
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY/T 0606本部分規(guī)定了組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)方面，以保證組織工程醫(yī)療產(chǎn)品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統(tǒng)意義上的器官和組織移植以及活細(xì)胞治療。本部分適用于組織工程產(chǎn)品的分類要求，不包括其他標(biāo)準(zhǔn)中包括的特定內(nèi)容。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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