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組織工程醫療產品 第8部分:海藻酸鈉

Tissue engineered medical products—Part 8:Alginate
標準號:YY/T 0606.8-2008
基本信息
標準號:YY/T 0606.8-2008
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-06-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:孫雪、奚廷斐、陳亮
作廢日期:2020-06-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
起草單位:國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
YY/0606《組織工程醫療產品》分為12個部分,本部分為YY/0606的第8部分。YY/T 0606的本部分規定了海藻酸鈉的術語和的定義、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、、包裝運輸、貯藏;適用于制備組織工程醫療產品及外科植入物的海藻酸鈉。
標準摘要
YY/0606《組織工程醫療產品》分為: ---第1部分:通用要求; ---第3部分:通用分類; ---第4部分:皮膚產品的分類; ---第5部分:基質及支架的性能和測試; ---第6部分:Ⅰ型膠原蛋白; ---第7部分:殼聚糖; ---第8部分:海藻酸鈉; ---第9部分:透明質酸; ---第10部分:修復或再生關節軟骨的植入物體內評價; ---第12部分:細胞、組織、器官的加工處理。 本部分為YY/0606的第8部分。 本部分的附錄A、附錄B、附錄C 是規范性附錄,附錄D 是資料性附錄。 本部分由國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心歸口。 本部分由國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心起草。 本部分主要起草人:孫雪、奚廷斐、陳亮。 |
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