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心血管植入物及人工器官 血氣交換器(氧合器) 已作廢

Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)

標準號:YY 0604-2007

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基本信息

標準號:YY 0604-2007
發(fā)布時間:2007-01-31
實施時間:2008-02-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:何曉帆、顏林、莫富斌
作廢日期:2018-01-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準規(guī)定了對無菌、一次性使用的體外循環(huán)血氣交換器的要求,該器件用于向人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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