
Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0603-2007
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0603-2007
發(fā)布時(shí)間:2007-01-31
實(shí)施時(shí)間:2008-02-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:顏林、洪良通、莫富誠(chéng)、徐慶官
作廢日期:2017-01-01
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)無(wú)菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)和靜脈貯血軟袋的要求,器件擬供進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí)貯血使用;適用于多功能系統(tǒng)的貯血,該系統(tǒng)可能有整體性的部件,如血?dú)饨粨Q器(氧合器)、血液過(guò)濾器、祛泡器、血泵。
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