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植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離和表征 現行

Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization

標準號：YY/T 0652-2016

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基本信息

標準號：YY/T 0652-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張晨、安俊波、宋鐸、劉麗、王碩、湯京龍、王春仁、郭曉磊、孫嘉懌、劉洪濤、張德坤
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、中國礦業大學
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準規定了分離和表征聚合物和金屬磨屑（磨屑來源于翻修手術或尸檢時關節置換植入物周圍切除的組織或關節模擬器潤滑液）的儀器、試劑和試驗方法。本標準適用于植入人體和模擬器中關節置換植入物所產生的聚合物和金屬材料磨屑。本標準代替YY/T 0652-2008植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離、表征和定量分析方法。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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