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外科植入物 醫(yī)用級超高分子量聚乙烯紗線 現(xiàn)行

Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns

標準號：YY/T 1431-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1431-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馬春寶、段青姣、張晨、孟濤、董文興、郭曉磊
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)

標準簡介

本標準規(guī)定了作為醫(yī)療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能（包括殘留溶劑、微量元素、密度、長絲線密度、特性粘度、拉伸強度、拉伸模量、斷裂伸長率）和需遵循的試驗方法。本標準適用于作為醫(yī)療器械部件原料（如縫合或韌帶固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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