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外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第2部分：離子色譜法測定氯（Cl）元素含量 現行

Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography

標準號：YY/T 1507.2-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1507.2-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：姜熙、李沅、付瑞芝、樊鉑、劉英慧、孫嘉懌

標準簡介

本標準規定了在含氧氣（量熱高壓貯罐）的密閉系統中燃燒材料，并采用離子色譜法對燃燒產物中的氯元素含量進行定量分析的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的測定。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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