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外科植入物用超高分子量聚乙烯 小沖孔試驗方法
外科植入物用超高分子量聚乙烯 小沖孔試驗方法 現行
Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants
標準號：YY/T 1430-2016
基本信息
標準號：YY/T 1430-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張述、趙炳輝、張路、陳長勝、王劍、王盛強、林忠
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、創生醫療器械中國(有限)公司、上海微創骨科醫療科技有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
標準簡介
本標準規定了通過小型盤狀試樣測定超高分子量聚乙烯力學性能的小沖孔試驗方法。本標準適用于：表征經柱塞擠出或模壓成型后超高分子量聚乙烯（UHMWPE）外科手術材料的性能、評價輻射交聯并滅菌后的同種工藝制造的植入物、對由人體回收（從體內取出）的相應植入物進行測試。
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