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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌 已作廢

Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 18278-2000

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 18278-2000
發(fā)布時(shí)間：2000-01-02
實(shí)施時(shí)間：2001-05-01
首發(fā)日期：2000-12-18
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：梁脫、楊兆旭、莫富誠(chéng)、陳遠(yuǎn)華
作廢日期：2017-01-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕熱滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)及常規(guī)滅菌的監(jiān)控要求。本標(biāo)準(zhǔn)涉及所有應(yīng)用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體，適用于所有工業(yè)生產(chǎn)廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標(biāo)準(zhǔn)未將非工業(yè)醫(yī)療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內(nèi)，但所列出的原則對(duì)其濕熱滅菌大部分亦是有用的。

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