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醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分:過濾 現(xiàn)行

Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0567.2-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0567.2-2005
發(fā)布時(shí)間：2005-04-05
實(shí)施時(shí)間：2006-01-01
首發(fā)日期：
起草人：
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY/T 0567本部分規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工中對(duì)除菌過濾方面的要求。本部分還為過濾器使用者提供了有關(guān)除菌過濾過程的建立、確認(rèn)和常規(guī)操作的指南，用于醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工。本部分不適用于病毒的去除。除菌過濾不適用于含有效成分粒子大于過濾孔徑的液體（如：全細(xì)胞菌苗）。

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