醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：確認滅菌過程的無菌試驗 已作廢
Sterilization of medical devices ─ Microbiological methods ─Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
標準號：GB/T 19973.2-2005
基本信息
標準號：GB/T 19973.2-2005
發布時間：2005-11-04
實施時間：2006-04-01
首發日期：2005-11-04
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：徐菏、薛廣波、李華、楊曉玲、吳平、田青、張揚
作廢日期：2019-04-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：上海環境微生物控制工程研究所廣東醫療器械質量檢測中心
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
GB/T 19973的本部分規定了醫療器械在經過低于所規定的滅菌劑量作用后，對其進行無菌試驗的一般要求。這些試驗適用于對滅菌過程的確認。本部分不適用于:a) 已經過滅菌的日常銷售產品的無菌試驗；b) 藥典無菌試驗；c) 生物指示物(包括接種的產品)的培養。
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
